Clungene – SARS-CoV-2 Ag, salivă (1/cutie)

Studiile nu au raportat diferențe semnificative statistic între tamponul nazofaringian sau orofaringian și probele de salivă în privința încărcăturii virale. Pe această bază, Clungene a dezvoltat un test rapid antigen din salivă.

Testul rapid antigen COVID-19 este un imunotest cu flux lateral destinat detectării calitative a SARS-CoV-2 din salivă. Metoda de prelevare fiind neinvazivă, este recomandat pentru testarea copiilor.

• Rezultate rapide: 10–15 minute
• Sensibilitate 97,5%, specificitate 100% — evaluate în comparație cu RT-PCR
• Procedură simplă, rapidă și ieftină, care sprijină o decizie clinică rapidă
• Nu necesită reactivi suplimentari sau prelucrări ulterioare; citire vizuală a rezultatului, potrivit pentru screening-ul pacienților
• Nu necesită personal cu specializare înaltă
• Termen de valabilitate: 24 de luni; păstrare între 4°C și 30°C

Cutia conține: 1 casetă de testare, 1 reactiv de extracție (fiolă cu 0,3 mL), 1 colector de salivă, 1 tub de extracție, 1 vârf picurător, 1 prospect.

Reactivitatea încrucișată a fost evaluată prin testarea a 32 de microorganisme comensale și patogene care pot fi prezente în cavitatea bucală. Nu s-a observat reactivitate încrucișată cu proteina recombinantă MERS-CoV NP (50 μg/mL), cu Gripa A (H1N1, H1N1pdm09, H3N2), Gripa B (Yamagata, Victoria), Adenovirus (tipurile 1, 2, 3, 5, 7, 55), metapneumovirus uman, Parainfluenza (tipurile 1–4), virusul sincițial respirator, Enterovirus, Rhinovirus, coronavirusurile umane 229E, OC43, NL63 și HKU1 (1,0 × 10⁶ PFU/mL) și nici cu Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (grup A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans sau Staphylococcus aureus (1,0 × 10⁷ CFU/mL).