
AllCheck – COVID-19 Ag
Test rapid antigen · 20 teste/cutie
Test imunocromatografic in vitro care identifică proteina nucleocapsidică SARS-CoV-2 în tamponul nazofaringian. Sensibilitate 97,5%, specificitate 100%, rezultat în 10–15 minute. Uz profesional și testare acasă.
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro — uz profesional și testare acasă
Descriere
AllCheck COVID-19 Ag este un test de diagnostic in vitro care identifică prezența antigenului COVID-19 (proteina nucleocapsidică SARS-CoV-2) în tamponul nazofaringian prin metoda imunocromatografică, ca sprijin în diagnosticarea infecției cu coronavirus. Produs în Coreea de CALTH Inc.
Caseta de test are o linie de control (C) și o linie de test (T) pe o membrană de nitroceluloză. Proba aplicată se deplasează pe tamponul de conjugat, mobilizează conjugatul de aur și reacționează cu regiunea de antigen: dacă antigenul COVID-19 este prezent, în regiunea de test se formează o bandă colorată; dacă nu, regiunea rămâne incoloră. Linia de control se colorează în roșu sau violet, confirmând că testul a funcționat corect. Testul este destinat utilizării profesionale și testării acasă, conform instrucțiunilor de utilizare.
- Sensibilitate 97,5%; specificitate 100%
- Rezultat în 10–15 minute
- Fără reactivi suplimentari sau prelucrări ulterioare; citire vizuală a rezultatului
- Termen de valabilitate 18 luni; păstrare între 1 °C și 30 °C
Conținutul cutiei. 20 de casete de test sigilate individual, 20 de recipiente sigilate cu soluție de extracție, 20 de capace cu filtru și 20 de tampoane sterile pentru prelevare nazofaringiană.
Limitări (din instrucțiunile de utilizare în limba română). Performanța testului depinde de cantitatea de antigen din probă. Sunt posibile rezultate fals negative dacă proba este prelevată, transportată sau manipulată necorespunzător; probele se testează cât mai curând după recoltare. Un rezultat pozitiv nu exclude coinfecția cu alți agenți patogeni; un rezultat negativ nu exclude alte infecții virale sau bacteriene.
Destinație
- Cabinete medicale și clinici
- Laboratoare și testare la punctul de îngrijire
- Testare acasă
Întrebări frecvente
Cum arată un test valid?
Zona de control se colorează în roșu sau violet, arătând că testul a funcționat; o bandă colorată în regiunea de test înseamnă că antigenul a fost detectat.
Un rezultat negativ exclude infecția?
Nu. Instrucțiunile precizează că sunt posibile rezultate fals negative la prelevare sau manipulare necorespunzătoare, iar un rezultat negativ nu exclude alte infecții.
Cine poate efectua testul?
Testul este destinat utilizării profesionale și testării acasă, cu respectarea instrucțiunilor de utilizare ale producătorului. În mediul profesional, prelevarea și interpretarea se fac de personal medical calificat.

